Portal Teater – Perusahaan biofarmasi berbasis Amerika Serikat, Gilead Sciences, Inc., mengatakan pada Rabu (29/4) bahwa hasil uji coba obat virus Corona menunjukkan setidaknya 50 persen pasien yang diobati dengan dosis Remdesivir 5 hari membaik dan lebih dari setengahnya pulih dalam waktu 2 minggu.
Gilead Sciences adalah perusahaan berbasis penelitian yang menemukan, mengembangkan dan mengkomersialkan obat-obatan inovatif di bidang kebutuhan medis yang tidak terpenuhi.
Gilead berusaha untuk mengubah dan menyederhanakan perawatan bagi orang-orang dengan penyakit yang mengancam nyawa di seluruh dunia. Gilead beroperasi di lebih dari 35 negara di seluruh dunia, dengan kantor pusat di Foster City, California.
Meski hasil penelitian ini baru dipublikasikan dalam beberapa minggu mendatang, tapi Gilead menilai bahwa percobaan yang dilakukan oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID) memenuhi tujuan utama mereka, yaitu ingin menyelamatkan banyak nyawa.
“Tidak seperti pengembangan obat tradisional, kami berusaha mengevaluasi agen investigasi bersamaan dengan pandemi global yang berkembang. Beberapa penelitian bersamaan membantu memberi informasi apakah Remdesivir adalah pengobatan yang aman dan efektif untuk Covid-19 dan cara terbaik untuk menggunakan obat ini,” kata Merdad Parsey, Kepala Petugas Medis Gilead, melansir publikasi di laman Gilead.com.
Dari sumber yang sama, diketahui bahwa Remdesivir adalah analog nukleotida yang diselidiki dengan aktivitas antivirus spektrum luas, baik secara in vitro dan in vivo pada model hewan terhadap beberapa patogen virus, termasuk Ebola, Marburg, MERS dan SARS.
Pengujian in vitro yang dilakukan Gilead telah menunjukkan bahwa Remdesivir aktif terhadap virus yang menyebabkan Covid-19.
Sedang Dievaluasi
Keamanan dan kemanjuran Remdesivir untuk pengobatan Covid-19 sedang dievaluasi dalam beberapa uji klinis fase 3 yang sedang berlangsung, sehingga belum dilisensikan atau disetujui secara global dan belum terbukti aman untuk pengobatan Covid-19.
“Penelitian ini menunjukkan potensi bagi beberapa pasien untuk diobati dengan rejimen 5 hari, yang secara signifikan dapat memperluas jumlah pasien yang dapat diobati dengan pasokan Remdesivir kami saat ini. Ini sangat penting dalam pengaturan pandemi, untuk membantu rumah sakit dan petugas kesehatan merawat lebih banyak pasien yang membutuhkan perawatan mendesak,” tambah Parsey.
Selanjutnya, Gilead berusaha untuk menentukan apakah remdesivir yang lebih pendek dan 5 hari akan mencapai hasil kemanjuran yang sama dengan rejimen pengobatan 10 hari yang digunakan dalam beberapa penelitian remdesivir yang sedang berlangsung.
Salah satu peneliti dalam uji coba itu, Aruna Subramanian, mengatakan, “Data ini menggembirakan karena menunjukkan bahwa pasien yang menerima remdesivir yang lebih pendek, 5 hari mengalami peningkatan klinis yang sama dengan pasien yang menerima kursus pengobatan 10 hari.”
Profesor Klinis Kedokteran dari Fakultas Kedokteran Universitas Stanford itu menambahkan, “Hasil ini membantu untuk membawa pemahaman yang lebih jelas tentang bagaimana pengobatan dengan remdesivir dapat dioptimalkan, jika terbukti aman dan efektif.”
Sementara Penasihat Kesehatan Gedung Putih Dr. Anthony Fauci mengatakan uji coba obat Remdesivir NIAID, yang mendaftarkan sekitar 800 pasien, menunjukkan “kabar baik” dan bahwa obat itu akan menetapkan standar perawatan baru untuk pasien Covid-19.
Melansir CNBC, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS juga tengah berdiskusi berkelanjutan dengan Gilead untuk membuat remdesivir tersedia dengan cepat untuk seluruh pasien Covid-19.
“Secepat mungkin, sebagaimana diperlukan,” kata Michael Felberbaum, penasehat senior FDA.
Uji Coba 397 Pasien
Fase awal penelitian ini secara acak melibatkan 397 pasien dalam rasio 1:1 untuk menerima remdesivir 200 mg pada hari pertama, diikuti oleh remdesivir 100 mg setiap hari sampai hari ke 5 atau 10, diberikan secara intravena, di samping standar perawatan.
Studi ini melacak dua kelompok pasien yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19. Satu kelompok menerima pengobatan remdesivir selama 5 hari, sementara kelompok lain minum obat selama 10 hari.
Para peneliti mengatakan lebih dari separuh pasien di kedua kelompok pengobatan dikeluarkan dari rumah sakit dalam 14 hari.
Di mana hasilnya menunjukkan bahwa 64,5% pasien yang menerima pengobatan lebih pendek dikeluarkan, dibandingkan dengan 53,8% dari kelompok yang dirawat selama 10 hari.
Fase ekspansi penelitian baru-baru ini ditambahkan dan akan mendaftarkan tambahan 5.600 pasien.
Studi ini dilakukan di 180 lokasi percobaan di seluruh dunia, termasuk di Cina, Prancis, Jerman, Hong Kong, Italia, Jepang, Korea, Belanda, Singapura, Spanyol, Swedia, Swiss, Taiwan dan Inggris.
Percobaan kedua mengevaluasi keamanan dan kemanjuran jangka waktu dosis 5 hari dan 10 hari remdesivir yang diberikan secara intravena pada pasien dengan manifestasi sedang Covid-19, dibandingkan dengan standar perawatan. Hasil dari 600 pasien pertama penelitian ini diharapkan pada akhir Mei.
Menguji Efektivitas Remdesivir
Sejumlah penelitian saat ini memang sedang menguji remisi untuk melihat apakah Remdesivir efektif menghentikan replikasi Covid-19.
Remdesivir telah menunjukkan beberapa harapan dalam mengobati SARS dan MERS, yang juga disebabkan oleh virus Corona.
Beberapa otoritas kesehatan di AS, Cina dan bagian lain dunia telah menggunakan remdesivir, yang diuji sebagai pengobatan yang mungkin untuk wabah Ebola, dengan harapan bahwa obat tersebut dapat mengurangi durasi Covid-19 pada pasien.
Namun belum diketahui pasti bagaimana efek obat ini terhadap kematian si pengguna. Angka mortality rate pada orang yang diberikan remdesivir adalah 8 persen.
Efek samping juga masih belum dipaparkan. Apakah obat ini bekerja lebih baik untuk pasien muda atau tua juga belum dirilis.
Scott Gottlieb, tidak lama setelah berita Gilead dirilis, menggambarkan remdesivir sebagai “bagian dari kotak peralatan yang lebih baik” untuk berurusan dengan virus Corona.
“Ini tidak akan menjadi obat, tetapi itu akan menjadi obat yang berpotensi berbahaya bahwa jika Anda menggunakannya terutama pada awal perjalanan penyakit … itu dapat mengurangi peluang mereka untuk memiliki hasil yang sangat buruk,” katanya.
Awal bulan ini, Gilead telah merilis temuan bahwa pasien dengan Covid-19 memiliki “pemulihan cepat dalam gejala demam dan pernapasan” dan dipulangkan dalam waktu kurang dari seminggu.
Namun Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mengatakan obat itu tidak meningkatkan kondisi pasien Covid-19 atau mengurangi keberadaan virus dalam aliran darah dalam uji klinis di China.
Sebaliknya, Profesor Oxford, Peter Horby yang juga melakukan uji coba obat Covid-19 mengatakan ini “berita baik”. Namun ia masih harus melihat penelitian lengkap di masa depan.
“Kami perlu melihat hasil lengkap, tetapi jika dikonfirmasi ini akan menjadi hasil yang fantastis dan berita bagus untuk pertarungan melawan Covid-19,” katanya, melansir CNBC Indoneia.*